GESTIÓN DE LA SEGURIDAD DE PRODUCTOS Y ATENCIÓN A EVENTOS ADVERSOS

En Genomma Lab Internacional S.A.B. de C.V. y sus filiales, estamos comprometidos con mejorar y preservar la salud y el bienestar de nuestros consumidores. Para ello, ofrecemos productos innovadores, seguros y eficaces, elaborados bajo los más altos estándares de calidad y en cumplimiento con la normatividad vigente en cada país donde operamos.

Con este propósito, implementamos prácticas y procesos para revisar, gestionar y prevenir eventos adversos relacionados con nuestros productos. Dependiendo del tipo de producto, estas actividades se conocen como Farmacovigilancia, Tecnovigilancia, Cosmetovigilancia o Nutrivigilancia. Todas ellas nos permiten monitorear la seguridad de nuestros productos durante su desarrollo, autorización y comercialización, con el objetivo de confirmar y asegurar su correcto perfil de seguridad para el bienestar de nuestros consumidores.

Estas acciones se basan en lineamientos internacionales de Buenas Prácticas y en la normativa local aplicable en cada país donde Genomma Lab tiene presencia.

Sistema de Reporte de Eventos Adversos

Para garantizar una adecuada vigilancia de la seguridad de nuestros productos, contamos con un Sistema de Reporte de Reacciones o Eventos Adversos, disponible en todos los países donde comercializamos nuestros productos.

Si presentas algún efecto inesperado o problema de seguridad al usar uno de nuestros productos, puedes reportarlo a través de nuestros canales oficiales de contacto en tu país:

Unidades Locales de Gestión de la Seguridad de Productos (ULGSP)

¿Qué es una reacción adversa?
Es cualquier efecto dañino, no intencionado y no esperado que ocurre al usar un producto de manera normal o según lo indicado.

¿Quién puede reportar una reacción adversa?
Cualquier persona que tenga conocimiento del evento, incluyendo:
- El consumidor afectado
- Familiares
- Profesionales de la salud (médicos, enfermeras, farmacéuticos, etc.)
- Personal técnico o responsables del establecimiento donde se adquirió o utilizó el producto
- Terceros autorizados por el consumidor

¿Qué información mínima debe incluir tu reporte?
- Datos del consumidor o paciente: nombre o iniciales, edad, género, peso y talla
- Datos del producto: nombre comercial, presentación, lote y fecha de caducidad
- Datos del evento: descripción de la reacción o evento adverso, fecha de inicio y de término
- Datos del notificador: teléfono y correo electrónico
- Cualquier otra información relevante, según el caso

¿Cuándo es ideal realizar el reporte?
- Preferentemente dentro de las primeras 24 horas de haber ocurrido el evento, incluso si sucede en fines de semana o días festivos
- Cuando lo indique el médico tratante (si aplica)
- No más de 45 días después de ocurrido el evento

Nota: En caso de una reacción grave, es indispensable que se brinde atención inmediata por el médico tratante o en el servicio de urgencias más cercano.

Aviso de privacidad:
La información que nos proporciones será procesada por el Área Médica de Genomma Lab Internacional y será protegida conforme a la normativa aplicable en materia de privacidad y protección de datos personales. La información podrá compartirse con autoridades sanitarias locales e internacionales, manteniendo siempre la confidencialidad de tu identidad.